流感疫苗黃金賽道， 國內仍有巨大成長空間

流感疫苗是全球疫苗產業界的重磅品種，賽諾菲的流感疫苗2022年全球銷售額31.34億美元，GSK的流感疫苗2022年全球銷售額8.80億美元，可見流感疫苗是世界疫苗龍頭企業的核心支柱品種之一。

國內流感疫苗滲透率低，與發達國家仍有巨大差距。截至2020年，國內流感疫苗批簽發總量5765萬劑次，若按照2020年末全國總人口141212萬人來計算，即便當年簽發的疫苗實現全部接種，全人群接種率也僅有4.08%。

這一接種率水平與發達國家存在著巨大的差距，以美國為例，2021~2022年的流感季，6個月至17歲的兒童接種≥1劑流感疫苗的比例為57.8%，18≥歲的成年人流感疫苗接種覆蓋率為49.4%，65歲以上的老年人流感疫苗接種覆蓋率則達到73.9%。

(相關資料圖)

而參考世界其他國家，流感疫苗接種率也相當可觀，例如韓國、丹麥、愛爾蘭、智利、墨西哥、英國等多個國家的65歲以上人群流感疫苗接種率也都超過了70%。

若參考美國的成年人全人群接種率，按50%來測算國內市場的天花板，則按中國2022年末總人口141175萬人測算，需要的流感疫苗接種率約為7億劑次，2020年之前的批簽發量不足1/10，國內流感疫苗仍存在著巨大的成長空間。

過去中國流感疫苗接種率低的原因包括以下幾點：接種意識較弱、產業供應量不足、自費接種等，但近年來隨著行業持續發展，很多曾經的掣肘因素正在逐步發生變化。

人民群眾的公共衛生意識，往往會隨著公共衛生事件的發生而提升。新冠疫情期間，新冠疫苗的大規模接種，對社會產生的長遠影響，不僅僅是對于新冠防疫的本身，對于更廣泛地提升疫苗接種意識也有一定的助益。

并且由于在新冠疫情期間，流感疫苗的正常接種活動受到很大影響，導致中國全人群的流感抗體水平可能處在相對較低的位置，因此2023年有可能出現流感流行程度的提升，引發社會關注度提升，并帶動流感疫苗接種意識的提升。

例如，湖南省疾控中心的顏潔等研究人員分析了2018~2021年新冠流行前后湖南省兒童流感疫苗接種情況，發現新冠感染流行后兒童流感疫苗接種率明顯提高，接種高峰持續時間拉長。從長遠來看，公共衛生事件的發生往往帶動社會公眾對于公共衛生關注度的提升，并進一步推動疫苗接種率的增加。

過去中國流感疫苗接種量低，還有一個原因是產業界的供應量并不十分充足，在流感疫苗接種季容易出現供應緊張問題。

由于中國的流感疫苗仍然存在著巨大的增量空間，因此眾多疫苗企業都投入了流感疫苗的研發工作。而先行企業已經建立起龐大的產能，如華蘭疫苗已經擁有1億劑4價流感疫苗產能，金迪克已經擁有1000萬人份四價流感疫苗產能并在建設3000萬人份的新車間，百克生物已擁有1440萬支凍干鼻噴流感疫苗產能并等待驗收1000萬人份鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）的車間。

隨著流感疫苗產業的發展壯大，此前供給側的短板有望得到解決，流感疫苗公司可以對市場需求進行迅速的響應。

60歲以上的老年人是患流感后死亡風險最高的人群，且年齡越大死亡風險越高。朱愛琴等研究人員在《中國流感經濟負擔研究系統綜述》中統計了各年齡組流感確診病例的總經濟負擔，全年齡組人群流感確診病例門診人均總經濟負擔為768.0~999.9元；住院人均總經濟負擔約為9832.0元，≥60歲老年人為14250.0~19349.1元。因此，一旦在流感季老年人等易感人群發生聚集性疫情，會對醫療衛生服務體系帶來很大的壓力，而給高危人群接種疫苗可有效地防范化解這類風險。隨著中國老齡化程度加深，未來中國對于流感的防疫需求可能呈現持續上升態勢。黃雨滟等研究人員在《預防和控制流感在養老院暴發管理的最佳證據總結》中明確指出，接種流感疫苗仍是目前控制流感的最佳方法。

我國政府在《健康中國行動（2019—2030年）》中，也對流感疫苗給予了很高程度的重視，包括：注意預防感冒。感冒是慢阻肺、哮喘等慢性呼吸系統疾病急性發作的主要誘因。建議慢性呼吸系統疾病患者和老年人等高危人群主動接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗；

兒童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的高危人群，建議在流感流行季節前在醫生的指導下接種流感疫苗；

持續開展流感監測和疫情研判，掌握流感病毒活動水平及流行動態，及時發布預警信息。鼓勵有條件地區為60歲及以上戶籍老人、托幼機構幼兒、在校中小學生和中等專業學校學生免費接種流感疫苗。保障流感疫苗供應。（衛生健康委牽頭，教育部、工業和信息化部、藥監局按職責分工負責）。

近年來，各地方政府對于流感疫苗的重視程度逐漸提升，采購流感疫苗并為高危人群免費接種，例如北京市政府2022年中央轉移支付重大傳染病防控項目流感疫苗采購項目（第一包-第六包）總中標金額7190萬元，從華蘭疫苗、長春所等企業采購流感疫苗200萬支。中山市2023年5月發布《中山市60歲及以上老年人免費接種流感疫苗采購項目招標公告》、深圳市政府2023年6月發布《廣東省深圳市疾病預防控制中心（深圳市衛生檢驗中心、深圳市預防醫學研究所）在校中小學生流感疫苗采購（A）招標公告》。

從全球范圍內來看，流感疫苗是可以誕生重磅品種的黃金賽道，部分國家和地區的覆蓋率已經提高到50%以上，而國內這一疫苗品種的覆蓋率很低，仍有著巨大的成長空間。

金迪克的主要產品包括對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種傳染性疾病進行預防的10種人用疫苗產品。其中已上市銷售的產品1個，為四價流感病毒裂解疫苗，公司四價流感疫苗多項關鍵指標優于中國藥典（CP2020）和歐洲藥典（EP9.0）的標準，具有免疫效果好、安全性高的優勢。四價流感疫苗國內先鋒，疫后修復迅速回暖。金迪克率先在國內開展四價流感疫苗的研發，第二家獲得四價流感疫苗批簽發及上市銷售，是國內主要的四價流感疫苗生產企業之一。2021~2022年，公司的收入利潤出現較大幅度的下滑，主要原因是新冠疫情導致流感季人員流動減少、終端接種困難，產品銷售不及預期，公司對于期末預計無法實現銷售的庫存商品計提減值準備，同時由于公司經營規模擴大，在建項目、研發項目穩健推進，在銷售收入同比下降較大的情況下，公司三項費用并未有明顯下降，故造成凈利潤同比下降較大。但是進入2023年后，隨著防疫政策的優化，社會活動恢復正常，公司的流感疫苗銷售也明顯回暖。2023Q1，公司營業收入1.06億元，同比+752%，歸母凈利潤0.36億元，同比扭虧為盈。

產能持續擴大，流感疫苗品質優秀。公司加快募投項目“新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間”的建設，于2022年完成車間內外部裝修、設備機電安裝調試和試生產，后續將申請藥監局驗收，以期盡快投入使用。項目建成后，公司將新增年產3,000萬人份四價流感病毒裂解疫苗的生產能力。2022年公司四價流感病毒裂解疫苗在西林瓶劑型的基礎上增加了預灌封劑型，該劑型獲得批簽發3批次。公司在四價流感疫苗的生產工藝流程中創新采用三步純化工藝，該技術較傳統兩步純化方法增加了一步純化工藝，能更有效地去除病毒培養基質中的卵清蛋白雜質，并有效提高疫苗有效成分血凝素的純度，公司的四價流感疫苗具有更好的安全性和更優的有效性。

積極擴充研發管線，布局創新疫苗。2022年公司研發投入0.46億元，占營業收入的比重達到14.49%，同比上升2.33pp，其中費用化0.32億元，研發費用率10.18%。公司主要產品管線（含在研）已實現了對流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預防的覆蓋。截至2022年報，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）已完成III期臨床試驗，四價流感病毒裂解疫苗（兒童）完成了I期臨床試驗，23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（高劑量）、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）等處于臨床前研究階段。

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